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一、項目基本情況1.項目編號：LTZB2024G-21；2.項目名稱：省級區(qū)域醫(yī)療中心醫(yī)用X線診斷設(shè)備及輔助裝置；3.采購任務(wù)書編號：采購計劃--********號；4.采購預(yù)算：2000萬元；5.采購內(nèi)容：醫(yī)用X線診斷設(shè)備及輔助裝置一臺（詳見貨物需求）；6.合同履行期限（交貨期）：簽訂合同后按采購人要求（新樓具備使用條件后）30日歷天內(nèi)供貨；7.交貨地點###市中心醫(yī)院使用指定地點；8.交貨方式：由中標(biāo)人負(fù)責(zé)將貨物安全完好運抵交貨地點并保證驗收合格、相關(guān)人員培訓(xùn)到位；9.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)及采購人驗收標(biāo)準(zhǔn)；二、申請人的資格要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,具備有效的營業(yè)執(zhí)照；（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（3）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（4）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購。3.本項目的特定資格要求：（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（2）投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 （3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。4.信譽要求：（1）不接受列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個人參加投標(biāo)。（2）供應(yīng)商不得為“****信用中國”站中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法失信主體的供應(yīng)商，不得為中****國政府采購（********）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應(yīng)商（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內(nèi)）（詳見財庫【2016】125號文）。（3）與采購人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其它組織或者個人，不得參加投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。否則相關(guān)投標(biāo)無效。5.本項目不接受聯(lián)合體。

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