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一、項目基本情況
項目編號: GZFCG********
項目名稱：醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設（專用設備購置第一批）項目
采購方式：公開招標
預算金額：********.00（元）
最高限價：
合同履行期限：詳見招標文件。
本項目不接受聯合體投標。
注：具體要求以本采購文件中的相應規(guī)則為準。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。
3.本項目的特定資格要求：
第一標段：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。3.本項目的特定資格要求：********投標人應未被列入“****信用中國”站、“中****國政府采購****”站（********）失信被執(zhí)行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。********投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。********投標人所投進口產品須提供產品授權書。授權書應為生產廠家或總代理針對本項目出具的授權書，授權書需包含項目名稱、項目編號等信息，若授權為總代理出具，則還需提供總代理被授權證明文件及所投進口產品醫(yī)療器械產品注冊證。第二標段：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。3.本項目的特定資格要求：********投標人應未被列入“****信用中國”站、“中****國政府采購****”站（********）失信被執(zhí)行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。********投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。第三標段：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。3.本項目的特定資格要求：********投標人應未被列入“****信用中國”站、“中****國政府采購****”站（********）失信被執(zhí)行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。********投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。第四標段：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。3.本項目的特定資格要求：********投標人應未被列入“****信用中國”站、“中****國政府采購****”站（********）失信被執(zhí)行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。********投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。第五標段：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。3.本項目的特定資格要求：********投標人應未被列入“****信用中國”站、“中****國政府采購****”站（********）失信被執(zhí)行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。********投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。
********投標人所投進口產品須提供產品授權書。授權書應為生產廠家或總代理針對本項目出具的授權書，授權書需包含項目名稱、項目編號等信息，若授權為總代理出具，則還需提供總代理被授權證明文件及所投進口產品醫(yī)療器械產品注冊證。

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