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一、項目基本情況 項目編號：N510**************** 項目名稱：2024年第二批醫(yī)療設(shè)備采購項目（十六）(二次) 采購方式：公開招標(biāo) 預(yù)算金額：317,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：國產(chǎn)貨物在合同簽訂生效后20日內(nèi)（含）。延遲到貨則按中標(biāo)總價的********％/天作為違約金支付給采購人（如因采購人場地等原因延遲到貨除外） 采購包2：國產(chǎn)貨物在合同簽訂生效后20日內(nèi)（含）。延遲到貨則按中標(biāo)總價的********％/天作為違約金支付給采購人（如因采購人場地等原因延遲到貨除外） 本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)： 采購包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo) 采購包2：不接受聯(lián)合體投標(biāo) 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定： （1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并針對其自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證，針對非自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）。 采購包2： (1)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)涉及產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并針對其自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證，針對非自身生產(chǎn)的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）。

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